Xpert MRSA NxG — FDA 510(k) K162444

Описание устройства

Xpert MRSA NxG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23 under 510(k) number K162444. The device is classified under product code NQX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Xpert MRSA NxG?

Xpert MRSA NxG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K162444.

When did Xpert MRSA NxG receive FDA 510(k) clearance?

Xpert MRSA NxG received FDA 510(k) clearance on 2016-11-23, under 510(k) number K162444.

Who is the listed applicant for Xpert MRSA NxG?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert MRSA NxG?

The FDA product code for Xpert MRSA NxG is NQX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cepheid указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261336Xpert Respiratory Panel K261362Xpert Hemorrhagic Fever K261867Xpert Carba-R K253653Xpert Hemorrhagic Fever K251721Xpert GI Panel K250995Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

Посмотреть все 38 устройств →

Связанные устройства (Код: NQX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243625Xpert MRSA/SA SSTICepheid®K243070Xpert® SA Nasal CompleteCepheid®K191742Анализатор MRSA ARIESLuminex Corporation K190771Xpert MRSA/SA Blood Culture, GeneXpert Dx System, GeneXpert Infinity-48s System, GeneXpert Infinity-80 SystemCepheid

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.