Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

truSculpt

Номер K: K162512 · 2016-12-09

ЗаявительCutera, Inc.
Дата решения2016-12-09
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

truSculpt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K162512. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the truSculpt?

truSculpt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K162512.

When did truSculpt receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K162512.

Who is the listed applicant for truSculpt?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt?

The FDA product code for truSculpt is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cutera, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251149AviClear Laser SystemK233237xeo+ FamilyK230660AviClear Laser SystemK223110truSculpt iDK221407truSculpt iDK213461AviClear Laser System

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLCK253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑