Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS

Номер K: K162622 · 2016-10-18

ЗаявительFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Дата решения2016-10-18
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18 under 510(k) number K162622. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS?

Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K162622.

When did Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS receive FDA 510(k) clearance?

Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS received FDA 510(k) clearance on 2016-10-18, under 510(k) number K162622.

Who is the listed applicant for Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS?

The FDA product code for Fujifilm Endoscope Models EC-600HL and EC-600LS is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171291FUJIFILM Bronchoscope Model EB-530PK171207FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-MK173132ASPIRE CristalleK171463ASPIRE Bellus IIK152257Fujifilm Duodenoscope Model ED-530XTK163624Dynamic Visualization II Image Processing Option for the FDX Console (DR-ID300CL of the DR-ID600)

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑