Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4

Номер K: K162636 · 2017-04-14

ЗаявительTakagi Seiko Co., Ltd.
Дата решения2017-04-14
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14 under 510(k) number K162636. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14. The listed applicant is Takagi Seiko Co., Ltd.. The 510(k) number is K162636.

When did Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 receive FDA 510(k) clearance?

Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-14, under 510(k) number K162636.

Who is the listed applicant for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

The FDA 510(k) record lists Takagi Seiko Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4?

The FDA product code for Marco Ultra M3, Marco Ultra M4 is HJO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Takagi Seiko Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182491Апplanation тонометр AT-2K172728Апplanation тонометр AT-1K152535Z5 Slit lamp microscope, Z2 Slit lamp microscope

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑