FDA 510(k)

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes

Номер K: K162723 · 2017-06-22

Дата решения2017-06-22

Код продуктаGIM

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caltag Medsystems, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K162723. The device is classified under product code GIM. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Caltag Medsystems, Ltd.. The 510(k) number is K162723.

When did TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes receive FDA 510(k) clearance?

TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K162723.

Who is the listed applicant for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

The FDA 510(k) record lists Caltag Medsystems, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes?

The FDA product code for TransFix/EDTA Vacuum Blood Collection Tubes is GIM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GIM)

K240455BD Vacutainer® Citrate Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company K230493BD MiniDraw Capillary Blood Collection System with BD MiniDraw H&H Capillary Blood Collection TubeBecton, Dickinson and Company K213670BD Vacutainer K2EDTA Blood Collection Tubes, BD Vacutainer K3EDTA Blood Collection TubesBecton, Dickinson and Company

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.