Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KeraStat(R) Gel

Номер K: K162759 · 2017-06-02

ЗаявительKeranetics, LLC
Дата решения2017-06-02
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KeraStat(R) Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keranetics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02 under 510(k) number K162759. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KeraStat(R) Gel?

KeraStat(R) Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02. The listed applicant is Keranetics, LLC. The 510(k) number is K162759.

When did KeraStat(R) Gel receive FDA 510(k) clearance?

KeraStat(R) Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-06-02, under 510(k) number K162759.

Who is the listed applicant for KeraStat(R) Gel?

The FDA 510(k) record lists Keranetics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KeraStat(R) Gel?

The FDA product code for KeraStat(R) Gel is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑