Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SML-OSA2 Appliances

Номер K: K162816 · 2017-07-27

ЗаявительSelane Products, Inc.
Дата решения2017-07-27
Код продуктаLQZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SML-OSA2 Appliances is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selane Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K162816. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SML-OSA2 Appliances?

SML-OSA2 Appliances is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Selane Products, Inc.. The 510(k) number is K162816.

When did SML-OSA2 Appliances receive FDA 510(k) clearance?

SML-OSA2 Appliances received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K162816.

Who is the listed applicant for SML-OSA2 Appliances?

The FDA 510(k) record lists Selane Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SML-OSA2 Appliances?

The FDA product code for SML-OSA2 Appliances is LQZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LQZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233754AIO BreatheAiomega, LLCK230532RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep ApneaAchaemenid, LLCK203712The SlideBiotex, Inc.K191320Slow Wave DS8Slow Wave, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑