Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea

Номер K: K230532 · 2023-07-12

ЗаявительAchaemenid, LLC
Дата решения2023-07-12
Код продуктаLQZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Achaemenid, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K230532. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Achaemenid, LLC. The 510(k) number is K230532.

When did RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea receive FDA 510(k) clearance?

RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K230532.

Who is the listed applicant for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

The FDA 510(k) record lists Achaemenid, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea?

The FDA product code for RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep Apnea is LQZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Achaemenid, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254304iNOS intraoral biosensor

Связанные устройства (Код: LQZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233754AIO BreatheAiomega, LLCK203712The SlideBiotex, Inc.K191320Slow Wave DS8Slow Wave, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLCK162816SML-OSA2 AppliancesSelane Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑