Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AIO Breathe

Номер K: K233754 · 2024-02-23

ЗаявительAiomega, LLC
Дата решения2024-02-23
Код продуктаLQZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AIO Breathe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aiomega, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K233754. The device is classified under product code LQZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AIO Breathe?

AIO Breathe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Aiomega, LLC. The 510(k) number is K233754.

When did AIO Breathe receive FDA 510(k) clearance?

AIO Breathe received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K233754.

Who is the listed applicant for AIO Breathe?

The FDA 510(k) record lists Aiomega, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AIO Breathe?

The FDA product code for AIO Breathe is LQZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aiomega, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252525AIO Breathe

Связанные устройства (Код: LQZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230532RADx Intraoral Appliance for Snoring and Sleep ApneaAchaemenid, LLCK203712The SlideBiotex, Inc.K191320Slow Wave DS8Slow Wave, Inc.K192581The NightBlocks ApplianceAdvanced Facialdontics, LLCK162816SML-OSA2 AppliancesSelane Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑