Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TIGR Matrix Surgical Mesh

Номер K: K163005 · 2017-07-27

ЗаявительNovus Scientific AB
Дата решения2017-07-27
Код продуктаOWT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TIGR Matrix Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novus Scientific AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K163005. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TIGR Matrix Surgical Mesh?

TIGR Matrix Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Novus Scientific AB. The 510(k) number is K163005.

When did TIGR Matrix Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?

TIGR Matrix Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K163005.

Who is the listed applicant for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA 510(k) record lists Novus Scientific AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh?

The FDA product code for TIGR Matrix Surgical Mesh is OWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novus Scientific AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical Mesh

Связанные устройства (Код: OWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshSofradim ProductionK191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑