Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh

Номер K: K233661 · 2024-02-13

ЗаявительSofradim Production
Дата решения2024-02-13
Код продуктаOWT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sofradim Production. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K233661. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Sofradim Production. The 510(k) number is K233661.

When did Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K233661.

Who is the listed applicant for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA 510(k) record lists Sofradim Production as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh?

The FDA product code for Transorb™ Self-Gripping Resorbable Mesh is OWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sofradim Production указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253956ProGrip™ advanced self-gripping polypropylene mesh (ADG1510, ADG2015, ADG3020, ADG4030)K250869Parietene™ Macroporous Mesh (PPM5050 )K243315ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene MeshK232373Progrip™ Self-Gripping Polypropylene MeshK223218Parietene Macroporous MeshK220586Symbotex Composite Mesh, ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh, Parietex Hydrophilic 2D 3D Anatomical Mesh, Versatex Monofilament Mesh

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: OWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK191773GORE BIO-A Tissue ReinforcementW. L. Gore & Associates, Inc.K190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.K163005TIGR Matrix Surgical MeshNovus Scientific AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑