Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GORE BIO-A Tissue Reinforcement

Номер K: K191773 · 2019-07-31

ЗаявительW. L. Gore & Associates, Inc.
Дата решения2019-07-31
Код продуктаOWT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GORE BIO-A Tissue Reinforcement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191773. The device is classified under product code OWT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

GORE BIO-A Tissue Reinforcement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is W. L. Gore & Associates, Inc.. The 510(k) number is K191773.

When did GORE BIO-A Tissue Reinforcement receive FDA 510(k) clearance?

GORE BIO-A Tissue Reinforcement received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191773.

Who is the listed applicant for GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

The FDA 510(k) record lists W. L. Gore & Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GORE BIO-A Tissue Reinforcement?

The FDA product code for GORE BIO-A Tissue Reinforcement is OWT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где W. L. Gore & Associates, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250410GORE® Tri-Lobe Balloon CatheterK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftK232312GORE® PROPATEN® Vascular GraftK233551GORE® ACUSEAL Vascular GraftK231505GORE® ACUSEAL Vascular GraftK222919GORE® ENFORM Biomaterial

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OWT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243241Phasix ST Umbilical Hernia PatchDavol, Inc., A Subsidiary of C.R. Bard, Inc.K233661Transorb™ Self-Gripping Resorbable MeshSofradim ProductionK191749TIGR Matrix Surgical Mesh, TIGR Surgical MeshNovus Scientific ABK190185Phasix ST Mesh with Open Positioning SystemC.R. Bard, Inc.K173143Phasix ST MeshC.R. Bard, Inc.K163005TIGR Matrix Surgical MeshNovus Scientific AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑