Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hydris™ Oral Rinse

Номер K: K163029 · 2017-06-19

ЗаявительBiopharm Consult, LLC
Дата решения2017-06-19
Код продуктаLFD
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hydris™ Oral Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biopharm Consult, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19 under 510(k) number K163029. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hydris™ Oral Rinse?

Hydris™ Oral Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19. The listed applicant is Biopharm Consult, LLC. The 510(k) number is K163029.

When did Hydris™ Oral Rinse receive FDA 510(k) clearance?

Hydris™ Oral Rinse received FDA 510(k) clearance on 2017-06-19, under 510(k) number K163029.

Who is the listed applicant for Hydris™ Oral Rinse?

The FDA 510(k) record lists Biopharm Consult, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hydris™ Oral Rinse?

The FDA product code for Hydris™ Oral Rinse is LFD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LFD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253778Allday Увлажняющий ПолоскательElevate Oral CareK250390CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth RinseRowpar Pharmaceuticals, Inc.K240508Salivea Dry Mouth Moisturizing Gel (Dry Mouth Moisturizing Gel)Laclede, Inc.K234015Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)Eusa Pharma (Uk) LimitedK231205GuruNanda Dry Mouth Oral Rinse and GuruNanda Dry Mouth Oral SprayGurunanda, LLCK202689Dentilube SprayOxy2plus, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑