Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Advance Medical Designs, Inc. Стерильный ультразвуковой гель

Номер K: K163050 · 2017-10-25

ЗаявительAdvance Medical Designs, Inc.
Дата решения2017-10-25
Код продуктаMUI
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K163050. The device is classified under product code MUI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Advance Medical Designs, Inc.. The 510(k) number is K163050.

When did Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel receive FDA 510(k) clearance?

Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K163050.

Who is the listed applicant for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA 510(k) record lists Advance Medical Designs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel?

The FDA product code for Advance Medical Designs, Inc. Sterile Ultrasound Gel is MUI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Advance Medical Designs, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223689Disposable Needle Guides and Grids

Связанные устройства (Код: MUI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253255Non-Sterile Ultrasound Gel Sterile Ultrasound GelFoshan Pingchuang Medical Technology Co., Ltd.K252337EdgeFlow Gel PadEdgecare, Inc.K242167Sterile and Non-Sterile Ultrasonic Coupling AgentAnhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.K241789Non-Sterile Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.K232957Sterile and Non-Sterile Ultrasound GelsJianerkang Medical Co., Ltd.K221999Ultrasound Transmission GelsHony Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑