Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

JAZZ SOLO Sensor

Номер K: K163224 · 2017-03-09

ЗаявительJazz Imaging, LLC
Дата решения2017-03-09
Код продуктаMUH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

JAZZ SOLO Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jazz Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K163224. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the JAZZ SOLO Sensor?

JAZZ SOLO Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Jazz Imaging, LLC. The 510(k) number is K163224.

When did JAZZ SOLO Sensor receive FDA 510(k) clearance?

JAZZ SOLO Sensor received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K163224.

Who is the listed applicant for JAZZ SOLO Sensor?

The FDA 510(k) record lists Jazz Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZZ SOLO Sensor?

The FDA product code for JAZZ SOLO Sensor is MUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑