Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RP Lite 760R

Номер K: K163280 · 2017-01-27

ЗаявительMego Afek AC , Ltd.
Дата решения2017-01-27
Код продуктаIRP
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RP Lite 760R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K163280. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RP Lite 760R?

RP Lite 760R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K163280.

When did RP Lite 760R receive FDA 510(k) clearance?

RP Lite 760R received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K163280.

Who is the listed applicant for RP Lite 760R?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RP Lite 760R?

The FDA product code for RP Lite 760R is IRP.

Другие записи, где Mego Afek AC , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IRP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑