Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Одежда для ампутантов для использования с Lympha Press Optimal Plus

Номер K: K214053 · 2022-04-14

ЗаявительMego Afek AC , Ltd.
Дата решения2022-04-14
Код продуктаJOW
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14 under 510(k) number K214053. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14. The listed applicant is Mego Afek AC , Ltd.. The 510(k) number is K214053.

When did Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus receive FDA 510(k) clearance?

Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-04-14, under 510(k) number K214053.

Who is the listed applicant for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA 510(k) record lists Mego Afek AC , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus?

The FDA product code for Amputee Garment for use with Lympha Press Optimal Plus is JOW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mego Afek AC , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190493Recovery Pump, 737R (RPX)K190015Ballancer Gold, 1212K182003Lympha Press Optimal PlusK172277Phlebo Press DVT ModelK170658Lympha Press Optimal PlusK163280RP Lite 760R

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JOW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217AerloomEvolym, LLCK253555Flexitouch® Plus Advanced Pneumatic Compression SystemTactile MedicalK253386DVT GarmentVistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242Compression Therapy Device (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑