Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer

Номер K: K163288 · 2018-01-18

Дата решения2018-01-18
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18 under 510(k) number K163288. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163288.

When did Pelvifine Pelvic Muscle Trainer receive FDA 510(k) clearance?

Pelvifine Pelvic Muscle Trainer received FDA 510(k) clearance on 2018-01-18, under 510(k) number K163288.

Who is the listed applicant for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer?

The FDA product code for Pelvifine Pelvic Muscle Trainer is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑