Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator

Номер K: K220161 · 2022-07-20

Дата решения2022-07-20
Код продуктаKPI
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220161. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220161.

When did Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220161.

Who is the listed applicant for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator?

The FDA product code for Biofeedback Nerve and Muscle Stimulator is KPI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KPI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑