Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2

Номер K: K163347 · 2016-12-15

Дата решения2016-12-15
Код продуктаNUA
Консультативный комитетIM
РешениеUnknown

Описание устройства

xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15 under 510(k) number K163347. The device is classified under product code NUA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2?

xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15. The listed applicant is Luminex Molecular Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163347.

When did xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 receive FDA 510(k) clearance?

xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-15, under 510(k) number K163347.

Who is the listed applicant for xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2?

The FDA 510(k) record lists Luminex Molecular Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2?

The FDA product code for xTAG Cystic Fibrosis 39 Kit v2 is NUA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Luminex Molecular Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: NUA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑