ARK Метотрексат Анализ — FDA 510(k) K163359

Описание устройства

ARK Methotrexate Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K163359. The device is classified under product code LAO. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARK Methotrexate Assay?

ARK Methotrexate Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K163359.

When did ARK Methotrexate Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Methotrexate Assay received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K163359.

Who is the listed applicant for ARK Methotrexate Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Methotrexate Assay?

The FDA product code for ARK Methotrexate Assay is LAO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ark Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232522ARK Леветирacetam II Анализ K232017ARK Метотрексат II Анализ K231752ARK Гидрокодон Анализ K201089ARK Лacosamide Анализ K200197Анализатор ARK фентанила II K182280ARK Трамадол Анализ

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: LAO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233454ONLINE TDM MethotrexateRoche Diagnostics Operations K232017ARK Метотрексат II АнализArk Diagnostics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.