Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ARK Леветирacetam II Анализ

Номер K: K232522 · 2024-02-27

ЗаявительArk Diagnostics, Inc.
Дата решения2024-02-27
Код продуктаORI
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ARK Levetiracetam II Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27 under 510(k) number K232522. The device is classified under product code ORI. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ARK Levetiracetam II Assay?

ARK Levetiracetam II Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27. The listed applicant is Ark Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K232522.

When did ARK Levetiracetam II Assay receive FDA 510(k) clearance?

ARK Levetiracetam II Assay received FDA 510(k) clearance on 2024-02-27, under 510(k) number K232522.

Who is the listed applicant for ARK Levetiracetam II Assay?

The FDA 510(k) record lists Ark Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARK Levetiracetam II Assay?

The FDA product code for ARK Levetiracetam II Assay is ORI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ark Diagnostics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232017ARK Метотрексат II АнализK231752ARK Гидрокодон АнализK201089ARK Лacosamide АнализK200197Анализатор ARK фентанила IIK182280ARK Трамадол АнализK182779Анализатор ARK EDDP

Посмотреть все 10 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑