Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Action Trackstander модели TR1816, TR1820, TR2016 и TR2020

Номер K: K163451 · 2018-01-12

ЗаявительAction Manufacturing, Inc.
Дата решения2018-01-12
Код продуктаIPL
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Action Manufacturing, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K163451. The device is classified under product code IPL. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020?

Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Action Manufacturing, Inc.. The 510(k) number is K163451.

When did Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020 receive FDA 510(k) clearance?

Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020 received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K163451.

Who is the listed applicant for Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020?

The FDA 510(k) record lists Action Manufacturing, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020?

The FDA product code for Action Trackstander models TR1816, TR1820, TR2016, and TR2020 is IPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Action Manufacturing, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202728Action Trackchair HawkK181908Action Trackchair

Связанные устройства (Код: IPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243783Walking rehabilitation training electric wheelchair (ZW518)Shenzhen Zuowei Technology Co., Ltd.K202728Action Trackchair HawkAction Manufacturing, Inc.K203761ParaMotionPowerbasetec GmbHK191334Tek RMD (TEK ROBOTIC MOBILIZATION DEVICE) TEKRMD02, TEKRMD03, TEKRMD04, TEKRMD04, TEKRMD05, TEKRMD06, TEKRMD07, TEKRMD08Matia Robotics (Us), Inc.K190682Explorer MiniPermobil ABK191874F5 Corpus VSPermobil AB

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑