Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NovaGuard SA Pro Safety System

Номер K: K163511 · 2017-02-02

ЗаявительWest Pharmaceutical Services, Inc.
Дата решения2017-02-02
Код продуктаMEG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NovaGuard SA Pro Safety System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K163511. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NovaGuard SA Pro Safety System?

NovaGuard SA Pro Safety System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. The 510(k) number is K163511.

When did NovaGuard SA Pro Safety System receive FDA 510(k) clearance?

NovaGuard SA Pro Safety System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K163511.

Who is the listed applicant for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA 510(k) record lists West Pharmaceutical Services, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System is MEG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где West Pharmaceutical Services, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240940Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device

Связанные устройства (Код: MEG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252098PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)Methyl Co., Ltd.K250847VaporShieldVault Paragon Group, Inc.K230287SaviSafe Safety DeviceSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.K231165Shina Syringe; Shina Safety SyringeShina Med CorporationK231907Medline Safety Insulin and TB SyringesMedline Industries, LPK223376Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 1mL, 31G x 6mm (8881893110); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.5mL, 31G x 6mm (8881893150); Monoject Magellan Insulin Safety Syringe 0.3mL, 31G x 6mm (8881893130)Cardinal Health200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑