Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MediClear PreOp

Номер K: K163556 · 2017-09-14

ЗаявительCovalontechnologies, Inc.
Дата решения2017-09-14
Код продуктаKKX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MediClear PreOp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14 under 510(k) number K163556. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MediClear PreOp?

MediClear PreOp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14. The listed applicant is Covalontechnologies, Inc.. The 510(k) number is K163556.

When did MediClear PreOp receive FDA 510(k) clearance?

MediClear PreOp received FDA 510(k) clearance on 2017-09-14, under 510(k) number K163556.

Who is the listed applicant for MediClear PreOp?

The FDA 510(k) record lists Covalontechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MediClear PreOp?

The FDA product code for MediClear PreOp is KKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230645BeneHold™ Surgical Incise Drape with CHG antimicrobial IIAvery Dennison Medical , Ltd.K2225783M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)3M CompanyK202208BeneHold Surgical Incise Drape with CHG antimicrobialAvery Dennison Belgie BvbaK200238ControlRad Sterile CoverControlrad, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑