Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)

Номер K: K222578 · 2023-05-18

Заявитель3M Company
Дата решения2023-05-18
Код продуктаKKX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K222578. The device is classified under product code KKX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)?

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K222578.

When did 3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K222578.

Who is the listed applicant for 3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG)?

The FDA product code for 3M™ Ioban™ CHG Chlorhexidine Gluconate Incise Drape (contains 2% w/w CHG) is KKX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где 3M Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2435013M™ Attest™ Super Rapid Steam Extended Cycle Clear Challenge Pack 1492PCDE; 3M™ Attest™ Auto-reader 490; 3M™ Attest™ Auto-reader 490H; 3M™ Attest™ Mini Auto-reader 490MK2425383M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1493; 3M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Гравитационный Кристаллизованный Вызовой Пакет 1493PCDG; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2419593M™ Attest™ Супер Рапид Паровой Кристаллизованный Вызовой Пакет (1492PCD); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490); 3M™ Attest™ Автоматический Читатель (490H); 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель (490M)K2417103M™ Attest™ Супер Рапид Чтение Биологический Индикатор 1492V; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490; 3M™ Attest™ Автоматический Читатель 490H; 3M™ Attest™ Мини Автоматический Читатель 490MK2415423M™ Attest™ Super Rapid Vaporized Hydrogen Peroxide Clear Challenge Pack 1295PCD (1295PCD)K2407173M™ Attest™ Рапид Чтение Биологический Индикатор 1295 и 3M™ Attest™ Вапоризованный Гидропероксид Три-Метрический Химический Индикатор 1348/1348E

Посмотреть все 50 устройств →

Связанные устройства (Код: KKX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑