Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ASD Оральные устройства

Номер K: K163580 · 2017-06-08

ЗаявительAmerican Sleep Dentistry
Дата решения2017-06-08
Код продуктаLRK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ASD Oral Appliances is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is American Sleep Dentistry. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K163580. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ASD Oral Appliances?

ASD Oral Appliances is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is American Sleep Dentistry. The 510(k) number is K163580.

When did ASD Oral Appliances receive FDA 510(k) clearance?

ASD Oral Appliances received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K163580.

Who is the listed applicant for ASD Oral Appliances?

The FDA 510(k) record lists American Sleep Dentistry as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASD Oral Appliances?

The FDA product code for ASD Oral Appliances is LRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑