Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SIGN IM Nail

Номер K: K163589 · 2017-07-20

ЗаявительSign Fracture Care International
Дата решения2017-07-20
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SIGN IM Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sign Fracture Care International. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K163589. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIGN IM Nail?

SIGN IM Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Sign Fracture Care International. The 510(k) number is K163589.

When did SIGN IM Nail receive FDA 510(k) clearance?

SIGN IM Nail received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K163589.

Who is the listed applicant for SIGN IM Nail?

The FDA 510(k) record lists Sign Fracture Care International as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGN IM Nail?

The FDA product code for SIGN IM Nail is HSB.

Другие записи, где Sign Fracture Care International указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153759SIGN Compression Screw System

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑