Humeris Shoulder — FDA 510(k) K163669

Описание устройства

Humeris Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fx Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17 under 510(k) number K163669. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Humeris Shoulder?

Humeris Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17. The listed applicant is Fx Solutions. The 510(k) number is K163669.

When did Humeris Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Humeris Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-05-17, under 510(k) number K163669.

Who is the listed applicant for Humeris Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Fx Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humeris Shoulder?

The FDA product code for Humeris Shoulder is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fx Solutions указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162455Humelock Reversed Shoulder

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3D K261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SA K253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3D K252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.