FDA 510(k)

3M Clear Tray Корректор

Номер K: K163689 · 2017-01-27

Дата решения2017-01-27

Код продуктаNXC

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M Clear Tray Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Unitek Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27 under 510(k) number K163689. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M Clear Tray Aligner?

3M Clear Tray Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27. The listed applicant is 3M Unitek Corporation. The 510(k) number is K163689.

When did 3M Clear Tray Aligner receive FDA 510(k) clearance?

3M Clear Tray Aligner received FDA 510(k) clearance on 2017-01-27, under 510(k) number K163689.

Who is the listed applicant for 3M Clear Tray Aligner?

The FDA 510(k) record lists 3M Unitek Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Clear Tray Aligner?

The FDA product code for 3M Clear Tray Aligner is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NXC)

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited K250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.