Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Meridian PM

Номер K: K170053 · 2017-11-28

ЗаявительThe Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine
Дата решения2017-11-28
Код продуктаLRK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Meridian PM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28 under 510(k) number K170053. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Meridian PM?

Meridian PM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28. The listed applicant is The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine. The 510(k) number is K170053.

When did Meridian PM receive FDA 510(k) clearance?

Meridian PM received FDA 510(k) clearance on 2017-11-28, under 510(k) number K170053.

Who is the listed applicant for Meridian PM?

The FDA 510(k) record lists The Center For Craniofacial & Dental Sleep Medicine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian PM?

The FDA product code for Meridian PM is LRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑