Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pinnacle Radiation Therapy Planning System

Номер K: K170086 · 2017-02-09

ЗаявительPhilips Medical Systems (Cleveland), Inc.
Дата решения2017-02-09
Код продуктаMUJ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pinnacle Radiation Therapy Planning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170086. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pinnacle Radiation Therapy Planning System?

Pinnacle Radiation Therapy Planning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K170086.

When did Pinnacle Radiation Therapy Planning System receive FDA 510(k) clearance?

Pinnacle Radiation Therapy Planning System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170086.

Who is the listed applicant for Pinnacle Radiation Therapy Planning System?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pinnacle Radiation Therapy Planning System?

The FDA product code for Pinnacle Radiation Therapy Planning System is MUJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171850Philips CT Big BoreK172406Ingenuity TFK162838Philips iCT CT SystemK163711IQon Spectral CTK160743Philips Ingenuity CTK153444Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MUJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050RadOncAIInformaiK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑