IQon Spectral CT — FDA 510(k) K163711

Описание устройства

IQon Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K163711. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IQon Spectral CT?

IQon Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.. The 510(k) number is K163711.

When did IQon Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

IQon Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K163711.

Who is the listed applicant for IQon Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IQon Spectral CT?

The FDA product code for IQon Spectral CT is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171850Philips CT Big Bore K172406Ingenuity TF K162838Philips iCT CT System K170086Pinnacle Radiation Therapy Planning System K160743Philips Ingenuity CT K153444Philips Multislice CT System with Low Dose CT Lung Cancer

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.