Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMD's Lumbar Puncture Needle

Номер K: K170112 · 2018-02-02

ЗаявительInternational Medical Development, Inc.(Imd)
Дата решения2018-02-02
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMD's Lumbar Puncture Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Medical Development, Inc.(Imd). It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K170112. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMD's Lumbar Puncture Needle?

IMD's Lumbar Puncture Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is International Medical Development, Inc.(Imd). The 510(k) number is K170112.

When did IMD's Lumbar Puncture Needle receive FDA 510(k) clearance?

IMD's Lumbar Puncture Needle received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K170112.

Who is the listed applicant for IMD's Lumbar Puncture Needle?

The FDA 510(k) record lists International Medical Development, Inc.(Imd) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMD's Lumbar Puncture Needle?

The FDA product code for IMD's Lumbar Puncture Needle is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑