Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology

Номер K: K241953 · 2024-11-22

ЗаявительPAJUNK GmbH Medizintechnologie
Дата решения2024-11-22
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22 under 510(k) number K241953. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K241953.

When did SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology receive FDA 510(k) clearance?

SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology received FDA 510(k) clearance on 2024-11-22, under 510(k) number K241953.

Who is the listed applicant for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology?

The FDA product code for SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PAJUNK GmbH Medizintechnologie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PunctureK243525SonoTAP and SonoTAP IIK241954SonoBlock; SonoBlock IIK230701Stim2Go

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑