SonoTAP and SonoTAP II — FDA 510(k) K243525

Описание устройства

SonoTAP and SonoTAP II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K243525. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SonoTAP and SonoTAP II?

SonoTAP and SonoTAP II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243525.

When did SonoTAP and SonoTAP II receive FDA 510(k) clearance?

SonoTAP and SonoTAP II received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K243525.

Who is the listed applicant for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II?

The FDA product code for SonoTAP and SonoTAP II is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PAJUNK GmbH Medizintechnologie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSK K243682SonoPlex STIM; SonoPlex II K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar Puncture K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology K241954SonoBlock; SonoBlock II K230701Stim2Go

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH Medizintechnologie K243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH Medizintechnologie K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH Medizintechnologie K241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie K240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.