Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reach Needle

Номер K: K240253 · 2024-03-21

ЗаявительAerin Medical, Inc.
Дата решения2024-03-21
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reach Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240253. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reach Needle?

Reach Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Aerin Medical, Inc.. The 510(k) number is K240253.

When did Reach Needle receive FDA 510(k) clearance?

Reach Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240253.

Who is the listed applicant for Reach Needle?

The FDA 510(k) record lists Aerin Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reach Needle?

The FDA product code for Reach Needle is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aerin Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260522RhinAer+ StylusK242630Консоль AerinK221907RhinAer® Stylus (FG1393)K200300VivAer StylusK192471RHIN1 StylusK172529Vivaer ARC Stylus

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑