SonoPlex STIM; SonoPlex II — FDA 510(k) K243682

Описание устройства

SonoPlex STIM; SonoPlex II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243682. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SonoPlex STIM; SonoPlex II?

SonoPlex STIM; SonoPlex II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K243682.

When did SonoPlex STIM; SonoPlex II receive FDA 510(k) clearance?

SonoPlex STIM; SonoPlex II received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243682.

Who is the listed applicant for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II?

The FDA product code for SonoPlex STIM; SonoPlex II is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PAJUNK GmbH Medizintechnologie указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSK K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar Puncture K243525SonoTAP and SonoTAP II K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology K241954SonoBlock; SonoBlock II K230701Stim2Go

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH Medizintechnologie K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH Medizintechnologie K243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH Medizintechnologie K241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie K240253Reach NeedleAerin Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.