Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Delta III Lithotripter

Номер K: K170122 · 2017-06-28

ЗаявительDornier Medtech America
Дата решения2017-06-28
Код продуктаLNS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Delta III Lithotripter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornier Medtech America. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28 under 510(k) number K170122. The device is classified under product code LNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Delta III Lithotripter?

Delta III Lithotripter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28. The listed applicant is Dornier Medtech America. The 510(k) number is K170122.

When did Delta III Lithotripter receive FDA 510(k) clearance?

Delta III Lithotripter received FDA 510(k) clearance on 2017-06-28, under 510(k) number K170122.

Who is the listed applicant for Delta III Lithotripter?

The FDA 510(k) record lists Dornier Medtech America as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta III Lithotripter?

The FDA product code for Delta III Lithotripter is LNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dornier Medtech America указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243820Hoover Negative Pressure Access Sheath (Hoover) (Hoover Model #'s IVX-NS-1040, IVX-NS-1050, IVX-NS-1140, IVX-NS-1150, IVX-NS-1240, IVX-NS-1250K233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemK180350Dornier Medilas H Solvo 35 Laser

Связанные устройства (Код: LNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261086Break WaveSonomotion, Inc.K252913Break WaveSonomotion, Inc.K242922Extracorporeal Shock Wave Lithotripter (U200)Shenzhen Wikkon Precision Technologies Co., Ltd.K221903Delta III ProDornier Medtech America, Inc.K213772LM-9300 Plus LithotripterLite-Med, Inc.K201001Modulith SLX-F2Karl Storz Endoscopy America

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑