Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled

Номер K: K170203 · 2017-06-01

ЗаявительKobold, LLC
Дата решения2017-06-01
Код продуктаJAQ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kobold, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01 under 510(k) number K170203. The device is classified under product code JAQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01. The listed applicant is Kobold, LLC. The 510(k) number is K170203.

When did System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled receive FDA 510(k) clearance?

System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled received FDA 510(k) clearance on 2017-06-01, under 510(k) number K170203.

Who is the listed applicant for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA 510(k) record lists Kobold, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled?

The FDA product code for System, Applicator, Radionuclide, Remote Controlled is JAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kobold, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160610Kobold Fletcher-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Henschke-model Tandem and Ovoid Applicator Set, Kobold Vaginal Cylinder Applicator Set, Kobold Miami Cylinder Applicator Set

Связанные устройства (Код: JAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262383LumenCare AzureNucletron B.V.K252717MAASTRO Rectal Applicator SetVarian Medical SystemsK251037Rectal ApplicatorNucletron B.V.K252884Guided Aarhus Applicator SetVarian Medical SystemsK250299CT/ MR Tandem and Ovoid SetVarian Medical Systems, Inc.K250289Intracavitary/Interstitial SystemVarian Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑