Lacriflow CL — FDA 510(k) K170247

Описание устройства

Lacriflow CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170247. The device is classified under product code OKS. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lacriflow CL?

Lacriflow CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Kaneka Pharma America, LLC. The 510(k) number is K170247.

When did Lacriflow CL receive FDA 510(k) clearance?

Lacriflow CL received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170247.

Who is the listed applicant for Lacriflow CL?

The FDA 510(k) record lists Kaneka Pharma America, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lacriflow CL?

The FDA product code for Lacriflow CL is OKS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kaneka Pharma America, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192068i-ED COIL

Связанные устройства (Код: OKS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201892Ritleng®+ and Ritleng®+ PVPFci (France Chirurgie Instrumentation) Sas K201606LacriJet®Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas K161373NunchakuFci (France Chirurgie Instrumentation)K160710Oasis Lacrimal Intubation SetAnodyne

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.