Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LacriJet®

Номер K: K201606 · 2020-12-18

ЗаявительFci (France Chirurgie Instrumentation) Sas
Дата решения2020-12-18
Код продуктаOKS
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LacriJet® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18 under 510(k) number K201606. The device is classified under product code OKS. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LacriJet®?

LacriJet® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18. The listed applicant is Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas. The 510(k) number is K201606.

When did LacriJet® receive FDA 510(k) clearance?

LacriJet® received FDA 510(k) clearance on 2020-12-18, under 510(k) number K201606.

Who is the listed applicant for LacriJet®?

The FDA 510(k) record lists Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LacriJet®?

The FDA product code for LacriJet® is OKS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fci (France Chirurgie Instrumentation) Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212741EZYPORK203569Gold Tapered Weight Eyelid Implants, Platinum Tapered Weight Eyelid ImplantsK201892Ritleng®+ and Ritleng®+ PVP

Связанные устройства (Код: OKS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201892Ritleng®+ and Ritleng®+ PVPFci (France Chirurgie Instrumentation) SasK170247Lacriflow CLKaneka Pharma America, LLCK161373NunchakuFci (France Chirurgie Instrumentation)K160710Oasis Lacrimal Intubation SetAnodyne

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑