FDA 510(k)

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER

Номер K: K170305 · 2017-07-25

Дата решения2017-07-25

Код продуктаFMJ

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K170305. The device is classified under product code FMJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is PAJUNK GmbH Medizintechnologie. The 510(k) number is K170305.

When did Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER receive FDA 510(k) clearance?

Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K170305.

Who is the listed applicant for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

The FDA 510(k) record lists PAJUNK GmbH Medizintechnologie as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER?

The FDA product code for Spinal Manometer NRFit; Spinal Manometer LUER is FMJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где PAJUNK GmbH Medizintechnologie указан как заявитель

K243690SonoMSK K243682SonoPlex STIM; SonoPlex II K250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar Puncture K243525SonoTAP and SonoTAP II K241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Anesthesiology K241954SonoBlock; SonoBlock II

Посмотреть все 21 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.