Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Basic, Dominant Flex

Номер K: K170329 · 2017-03-24

ЗаявительModela AG
Дата решения2017-03-24
Код продуктаQPB
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Basic, Dominant Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170329. The device is classified under product code QPB. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Basic, Dominant Flex?

Basic, Dominant Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Modela AG. The 510(k) number is K170329.

When did Basic, Dominant Flex receive FDA 510(k) clearance?

Basic, Dominant Flex received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170329.

Who is the listed applicant for Basic, Dominant Flex?

The FDA 510(k) record lists Modela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Basic, Dominant Flex?

The FDA product code for Basic, Dominant Flex is QPB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QPB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254135LipoSurg ARTISTNOUVAG AGK261710AYON™ Power Liposuction Cannulas и AYON™ Power Liposuction Cannula AdaptorsApyx Medical CorporationK251944Lipocosm Harmonic SystemLipocosm, LLCK253396AYON Body Contouring System® (AYON SYSTEM)Apyx Medical CorporationK252495LSSA (NP-200)Newpong Co., Ltd.K244050AYON Body Contouring System (AYON SYSTEM)Apyx Medical Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑