LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators — FDA 510(k) K170416

Описание устройства

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26 under 510(k) number K170416. The device is classified under product code DJR. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K170416.

When did LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators receive FDA 510(k) clearance?

LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators received FDA 510(k) clearance on 2017-06-26, under 510(k) number K170416.

Who is the listed applicant for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators?

The FDA product code for LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) Calibrators is DJR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lin-Zhi International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253082LZI Buprenorphine II Enzyme Immunoassay K251634LZI Fentanyl III Enzyme Immunoassay K202007LZI Oxycodone III Enzyme Immunoassay K201938LZI Fentanyl II Enzyme Immunoassay K201223LZI Tramadol Enzyme Immunoassay K192299LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DJR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K192433LZI Methadone II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K182779Анализатор ARK EDDPArk Diagnostics, Inc.K160793First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)W.H.P.M., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.