Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LZI Methadone II Enzyme Immunoassay

Номер K: K192433 · 2019-10-04

ЗаявительLin-Zhi International, Inc.
Дата решения2019-10-04
Код продуктаDJR
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LZI Methadone II Enzyme Immunoassay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04 under 510(k) number K192433. The device is classified under product code DJR. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LZI Methadone II Enzyme Immunoassay?

LZI Methadone II Enzyme Immunoassay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04. The listed applicant is Lin-Zhi International, Inc.. The 510(k) number is K192433.

When did LZI Methadone II Enzyme Immunoassay receive FDA 510(k) clearance?

LZI Methadone II Enzyme Immunoassay received FDA 510(k) clearance on 2019-10-04, under 510(k) number K192433.

Who is the listed applicant for LZI Methadone II Enzyme Immunoassay?

The FDA 510(k) record lists Lin-Zhi International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LZI Methadone II Enzyme Immunoassay?

The FDA product code for LZI Methadone II Enzyme Immunoassay is DJR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lin-Zhi International, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayK202007LZI Oxycodone III Enzyme ImmunoassayK201938LZI Fentanyl II Enzyme ImmunoassayK201223LZI Tramadol Enzyme ImmunoassayK192299LZI Cotinine II Enzyme Immunoassay

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DJR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182779Анализатор ARK EDDPArk Diagnostics, Inc.K170416LZI Methadone Metabolite Enzyme Immunoassay, LZI Methadone Metabolite (100 and 300) CalibratorsLin-Zhi International, Inc.K160793First Sign Drug of Abuse Dip Card Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline), First Sign Drug of Abuse Cup Test (MDMA, EDDP, Nortriptyline)W.H.P.M., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑