Cranial Drill Bits and Accessories — FDA 510(k) K170442

Описание устройства

Cranial Drill Bits and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K170442. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cranial Drill Bits and Accessories?

Cranial Drill Bits and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. The 510(k) number is K170442.

When did Cranial Drill Bits and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Cranial Drill Bits and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K170442.

Who is the listed applicant for Cranial Drill Bits and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Ad-Tech Medical Instrument Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial Drill Bits and Accessories?

The FDA product code for Cranial Drill Bits and Accessories is HBE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ad-Tech Medical Instrument Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223276Кронштейны для анкеров в качестве аксессуаров для глубинных электродов K223269Spencer Probe Depth Electrodes K191186Subdural Strip/Intraoperative Split Electrode, Subdural Grid/Intraoperative Grid Electrode, Dual-Sided Interhemispheric Subdural Electrode, Multi-Strip and Slit Grid Subdural Electrode, Intraoperative Mapping Grid Subdural Electrode K181544Кронштейн для анкеров (в качестве аксессуара для глубинных электродов)K163355Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes K152769FREMAP ELECTRODE

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: HBE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.