Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes

Номер K: K163355 · 2017-04-12

Дата решения2017-04-12
Код продуктаGZL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12 under 510(k) number K163355. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. The 510(k) number is K163355.

When did Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2017-04-12, under 510(k) number K163355.

Who is the listed applicant for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Ad-Tech Medical Instrument Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes?

The FDA product code for Depth Electrodes, Foramen Ovale Depth Eletrodes, Marco-Micro Depth Electrodes, Spencer Probe Depth Electrodes is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ad-Tech Medical Instrument Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑