Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Кронштейн для анкеров (в качестве аксессуара для глубинных электродов)

Номер K: K181544 · 2018-08-09

Дата решения2018-08-09
Код продуктаGZL
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09 under 510(k) number K181544. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes)?

Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09. The listed applicant is Ad-Tech Medical Instrument Corporation. The 510(k) number is K181544.

When did Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes) receive FDA 510(k) clearance?

Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes) received FDA 510(k) clearance on 2018-08-09, under 510(k) number K181544.

Who is the listed applicant for Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes)?

The FDA 510(k) record lists Ad-Tech Medical Instrument Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes)?

The FDA product code for Anchor Bolt (as an accessory to Depth Electrodes) is GZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ad-Tech Medical Instrument Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑