Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Sorin Connect

Номер K: K170460 · 2017-06-08

ЗаявительSorin Group Deutschland GmbH
Дата решения2017-06-08
Код продуктаDXJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sorin Connect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Deutschland GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08 under 510(k) number K170460. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sorin Connect?

Sorin Connect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08. The listed applicant is Sorin Group Deutschland GmbH. The 510(k) number is K170460.

When did Sorin Connect receive FDA 510(k) clearance?

Sorin Connect received FDA 510(k) clearance on 2017-06-08, under 510(k) number K170460.

Who is the listed applicant for Sorin Connect?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Deutschland GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorin Connect?

The FDA product code for Sorin Connect is DXJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DXJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212003ESSENZ Patient MonitorLivanova Deutschland, GmbHK212208Philips IntelliVue GuardianSoftware (Rev. E.0X)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK201162Essence 55SP Large Monitor SystemShenyang Torch-Bigtide Digital Technology Co., Ltd.K173107Vios Central Station Monitor Software, Vios Central Server SoftwareVios Medical, Inc.K180534Philips IntelliVue GuardianSoftwarePhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbHK173381Nexxis ORBarco N.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑